[유럽계 의료기기 & 제약] RA Specialist

주요 업무
[Regulatory Affairs]
- 의약품 및 의료기기 제품 등록 및 인허가 유지관리
- 한국 내 규제 프로젝트 및 인허가 변경 관리
- 관련 법규 및 정책 변화 모니터링 및 보고
- 당사 SOP 및 현지 규정에 부합하는 RA SOP 유지
[Pharmacovigilance (PV)]
- 약물감시 관련 문서 및 활동 관리 (내부 시스템 및 보고)
- 본사와의 커뮤니케이션 및 PV 관련 계약 관리 지원
- 내부 감사 대비 및 CAPA 추적 지원
- 필요 시 보건당국에 안전성 보고서 제출

자격 요건
- 관련 분야 학사 이상
- 약사 면허 필수
- 영어 가능자 (Fluent)
- 제약 산업 경력 1년 이상
- 의료기기 RA 경험자 우대

지원 방법
o 제출서류: 영문 & 국문 이력서/ 경력기술서(자유양식)
o 메일지원: tykim@scoutncompany.com
o 문의/담당: 김태연 컨설턴트 / Principal Consultant & Practice Lead, Healthcare
M. +82 10 4501 1296